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Praxis-Workshop KI-Power für Medizinprodukte

Der Praxis-Workshop "KI-Power für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten" dauert einen Tag. Du lernst, wie du Large Language Models in Entwicklung und Zulassung einsetzt. Auf dem Programm stehen Prompting, strukturierte Daten und Context Engineering mit RAG und MCP. In Hands-on-Übungen arbeitest du an einem konkreten Medizinprodukt durch alle Lebenszyklusphasen. Du erfährst, wie du LLMs im Einklang mit MDR, IVDR, ISO 13485 und AI Act nutzt. Am Ende kannst du einer Benannten Stelle den gesetzeskonformen Einsatz der KI nachweisen.

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Praxis-Workshop KI-Power für Medizinprodukte Übersicht

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Start und Dauer
  • Der Workshop dauert einen Tag.
  • Nächster Online-Termin ist der 09. September 2026.
  • Weitere Termine: Präsenz im Seminar Innovation Center Konstanz am 13. Oktober 2026 und online am 25. November 2026.
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Förderung
  • Nicht näher angegeben. Es könnte bei der Agentur für Arbeit oder beim Arbeitgeber nach einer Förderung gefragt werden.
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Zielgruppe
  • Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die für Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung verantwortlich sind.
  • Typische Rollen sind Entwicklungsleitung, Entwicklerin und Entwickler, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Produktmanagement.
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Zulassungsvoraussetzung
  • Grundlegende Kompetenzen im Bereich KI werden vorausgesetzt.
  • Ein allgemeines Verständnis der Entwicklungsprozesse und des Produktlebenszyklus von Medizinprodukten sollte vorhanden sein.
  • Für die praktischen Übungen brauchst du selbst Zugang zu mindestens einem gängigen LLM-Chatbot.
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Zertifikat
  • Teilnahmebescheinigung
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Sprache
  • Deutsch

Informationen zur Online-Weiterbildung

Grundlegende Informationen

Der Workshop dreht sich um den Einsatz von Large Language Models in der Medizinprodukte-Branche. Du lernst an einem Tag, wie du LLMs von der Idee bis zur Post-Market Surveillance nutzt. Durch den Tag führt Prof. Dr. Christian Johner oder der Produktexperte Mario Klessascheck.

Inhaltlich startest du bei den KI-Modellen. Es geht um Arten generativer Modelle, um Tools, Anbieter und die Funktionsweise im Überblick. Danach folgt der praktische Teil zum Arbeiten mit LLMs, also Prompting, strukturierte Daten und Context Engineering.

Der größte Block ist die Anwendung auf Medizinprodukte. Du generierst Produktideen, prüfst Stakeholder- und Produktanforderungen und unterstützt das Risikomanagement. Auch Entwurf und Prüfung von System- und Software-Architekturen stehen auf dem Plan. Ich finde den Zuschnitt stimmig, weil du dabei in deiner gewohnten Terminologie arbeitest.

Der Workshop findet entweder in Präsenz oder online statt. Die Online-Durchführung läuft über MS Teams. Drei Tage vorher bekommst du den Zugangslink und einen Cloud-Ordner mit Unterlagen, Übungen und Präsentationen. Auch bei Präsenzterminen liegen die Teilnehmerunterlagen digital bereit.

Gedacht ist der Workshop für Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern. Angesprochen sind Entwicklungsleitung, Entwicklerinnen und Entwickler, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Produktmanagement. Grundlegende KI-Kompetenzen und ein Verständnis der Entwicklungsprozesse solltest du mitbringen.

Am Tag nach dem Workshop schickt dir das Johner Institut deine Teilnahmebescheinigung. Zugänge zu den genutzten KI-Werkzeugen darf der Anbieter aus lizenzrechtlichen Gründen nicht stellen. Für die Übungen brauchst du also selbst einen Zugang zu einem gängigen LLM-Chatbot. Wer lieber im eigenen Team lernt, kann den Workshop auch inhouse buchen.

Inhalte:

  • KI-Modelle
  • Arten von generativen KI-Modellen
  • Tools, Anbieter
  • Funktionsweise „in a nutshell“
  • Arbeiten mit LLMs
  • Prompting
  • Technologien
  • Einsatz strukturierter Daten
  • Context Engineering einschließlich RAG und MCP
  • Anpassen von Modellparametern
  • Meta-Prompting und Prozess der Entwicklung von GPTs
  • Anwendung der LLMs bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Generieren von Produktideen
  • Identifizieren und Prüfen von Stakeholder- und Produktanforderungen
  • Extrahieren und Prüfen von Daten für eine Zweckbestimmung
  • Unterstützung des Risikomanagements
  • Entwurf und Prüfung von System- bzw. Software-Architekturen
  • Regulatorische Anforderungen an den Einsatz der KI bei der Produktentwicklung

Wer bietet den Kurs an?

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Das Johner Institut unterstützt Hersteller dabei, sichere Medizinprodukte zu entwickeln und trotz komplexer regulatorischer Anforderungen auf den Markt zu bringen. Neben Seminaren, Kursen und Workshops bietet das Institut Consulting, Produktprüfung, Outsourcing sowie Software- und KI-Lösungen an. Inhaber ist Prof. Dr. Christian Johner, Auditor, Buchautor und Mitglied in Normen-Komitees. Der Hauptsitz liegt in Konstanz.

Johner Institut Kontaktinformationen

  • Adresse: Johner Institut GmbH, Reichenaustraße 39a, 78467 Konstanz

  • Hilfeseite

Praxis-Workshop KI-Power für Medizinprodukte Preise

Preise aktualisiert im September 2026

Preis Netto

1.280,00 €

Der Praxis-Workshop kostet 1.280,00 € zzgl. MwSt.

  • Ein Workshop-Tag mit Hands-on-Übungen an einem konkreten Medizinprodukt
  • Durchführung wahlweise in Präsenz oder online über MS Teams
  • Cloud-Ordner mit Unterlagen, Übungen und Präsentationen
  • Teilnahmebescheinigung am Tag nach dem Workshop
  • Support und Notfallnummer bei technischen Problemen
  • Auch als Inhouse-Workshop buchbar

inkl. MwSt.

1.523,00 €

Mit Umsatzsteuer liegt der Preis bei 1.523,00 €.

  • Ein Workshop-Tag mit Hands-on-Übungen an einem konkreten Medizinprodukt
  • Durchführung wahlweise in Präsenz oder online über MS Teams
  • Cloud-Ordner mit Unterlagen, Übungen und Präsentationen
  • Rechnung innerhalb von 48 Stunden mit 14 Tagen Zahlungsziel
  • Teilnahmebescheinigung am Tag nach dem Workshop

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